Development and physical evaluation of Maytenus ilicifolia effervescent granules using factorial design

Abstract

The medicinal plant Maytenus ilicifolia is a commonly used phytomedicine for the treatment of gastritis. The high dose required and low density of these extracts make necessary a daily intake of several capsules, hindering adherence to the medication. The purpose of this work was to develop a suitable dosage form for the administration of Maytenus ilicifolia using effervescent granules. A 2 3 factorial design was used to study the physical characteristics of the granules (particle size distribution, repose angle, Carr index, scanning electron microscopy and disintegration time). Moisture stability was also determined. According to the experimental design, granule size is the most important factor in determining the flow characteristics of effervescent granules. In turn, the disintegration time is controlled by the content of sodium bicarbonate present in the effervescent mixture as well as the granule size. The stability of formulations when exposed to moisture is strongly influenced by the percentage of effervescent mixture present in the vegetal granules. Precautions in handling and storage should be taken to ensure the stability of these preparations. The effervescent granules produced from Maytenus ilicifolia met the pharmacopoeial quality parameters, with appropriate mechanical and physical characteristics and proved to be a promising vehicle for plant extracts. A planta medicinal Maytenus ilicifolia é comumente empregada como fitoterápico no tratamento da gastrite. As elevadas doses requeridas e a baixa densidade dos extratos dessa planta levam à ingestão diária de várias cápsulas do medicamento, dificultando a adesão ao tratamento. A proposta desse trabalho foi desenvolver uma forma farmacêutica adequada para administração de Maytenus ilicifolia usando granulados efervescentes. Um desenho fatorial 2 3 foi empregado para estudar as características físicas dos granulados (distribuição dos tamanhos de partícula, ângulo de repouso, índice de Carr, microscopia eletrônica de varredura e tempo de desintegração). A higroscopicidade das preparações também foi estudada. De acordo com o desenho experimental, o tamanho de partícula é o fator mais importante para a determinação das características de fluxo dos granulados efervescentes. Em contrapartida, o tempo de desintegração é controlado pelo conteúdo de bicarbonato de sódio presente na mistura efervescente, assim como pelo tamanho do granulado. A estabilidade das formulações quando expostas à umidade é fortemente influenciada pelo percentual de mistura efervescente presente nos granulados. Precauções de manipulação e armazenamento devem ser tomadas para garantir a estabilidade dessas preparações. Os granulados efervescentes produzidos com Maytenus ilicifolia cumprem os requisitos farmacopeicos de qualidade, com adequadas características físicas e mecânicas, provando ser um veículo promissor para extratos vegetais. Unitermos:Maytenus ilicifolia/farmacognosia. Maytenus ilicifolia/granulados efervescentes. Granulados efervescentes/características físicas/planejamento...

The development of Moringa leaves effervescent granules with effervescent agent of citric acid and sodium bicarbonate

“…Meanwhile, evaluation of dispersion time served to predict the effervescent reaction velocity until all the granules were dissolved or completely dispersed in water. Granules are dissolved or completely dispersed when all the fragments are evenly distributed and the gas release stops (da Cunha-Filho et al, 2014). The dispersion time of the three formulas fulfilled the requirement of < 5 mins (Grajang and Wahyuningsih, 2019).…”

Pengaruh Konsentrasi Xanthan Gum (1,5% dan 2%) terhadap Karakteristik Fisika dan Kimia Sereal Daun Kelor dengan Pengisi Susu Soya dan Susu Skim

“…Fungsi Formula 1 (F1, %) Formula 2 (F2, %) Hasil yang diperoleh selanjutnya diolah untuk ditampilkan sebagai kurva distribusi ukuran partikel granul [15]. Pengukuran bobot jenis nyata dilakukan menit.…”

Formulation by design approach for effervescent granules of vitamin C using statistical optimization methodologies

“…This strategy enables the identification of the individual contribution of each variable and the potential interactions among them. [12][13]. The 2 3 factorial design was used in this current study to evaluate the feasibility of obtaining vitamin C effervescent granules and to characterize the most influential factors included in the physical and chemical properties of the formulations.…”