Controle da qualidade das preparações de heparina disponíveis no Brasil: implicações na cirurgia cardiovascular

Abstract

Controle da qualidade das preparações de heparina disponíveis no Brasil: implicações na cirurgia cardiovascularHeparin quality control in the Brazilian market: implications in the cardiovascular surgery Abstract Introduction: The change in the heparin solution that had been commonly used in cardiac surgery in Brazil have shown increased number in the coagulopathy, re-exploration and other side effects in our Institution and others.Methods: All four different heparin solutions available in the Brazilian market were studied in the Connective Tissue Lab, HUCFF, UFRJ and compared to the Liquemine (out of the market) and the international control solution. All samples were evaluated by magnetic nuclear resonance as well as their anticoagulant effectiveness. Results: There were significant differences among them regarding the anticoagulant activity. It was also observed contamination with other dermatan sulfate, samples chemically degraded and with significant change in the molecular weight.Conclusion: Among the studied samples, none of them can offer security in cardiac surgeries on pump. None of them has demonstrated similar quality to Liquemine, which is not available in the Brazilian market.Descriptors: Heparin. Myocardial revascularization. Extracorporeal circulation. MELO, EI ET AL -Heparin quality control in the Brazilian market: implications in the cardiovascular surgery Rev Bras Cir Cardiovasc 2008; 23(2): 169-174Resumo Introdução: A mudança na marca da heparina rotineiramente utilizada nas cirurgias cardíacas no Brasil tem sido acompanhada por aumento do número de casos de discrasia sanguínea, aumento de reoperações e efeitos adversos em nossa Instituição e em outras.Métodos: Foram avaliadas no Laboratório de Tecido Conjuntivo do HUCFF/UFRJ, quatro preparações disponíveis e comparadas à heparina retirada do mercado (Liquemine) e ao padrão de controle internacional. As preparações de heparina foram submetidas à ressonância nuclear magnética para avaliação da integridade estrutural, bem como avaliação de sua eficácia anticoagulante.Resultados: Houve diferença significativa quanto à atividade anticoagulante entre as amostras. Também se observou a presença de contaminação com dermatam sulfato, amostras degradadas quimicamente e com significativa alteração do peso molecular.Conclusão: Das amostras estudadas, nenhuma atendeu aos requisitos de segurança para utilização em cirurgias cardíacas com circulação extracorpórea. Nenhuma delas apresentou a qualidade semelhante ao Liquemine, não mais disponível no mercado brasileiro.Descritores: Heparina. Revascularização miocárdica. Circulação extracorpórea.

Unique Extracellular Matrix Heparan Sulfate from the Bivalve Nodipecten nodosus (Linnaeus, 1758) Safely Inhibits Arterial Thrombosis after Photochemically Induced Endothelial Lesion

“…The worldwide consumption of heparin has been augmented to 100 tons/year, partially because of an increasing use of low molecular weight heparin (25). However, the source of pharmaceutical heparins is very limited, because it is primarily obtained from porcine intestine (7).…”

“…However, the source of pharmaceutical heparins is very limited, because it is primarily obtained from porcine intestine (7). It was estimated that in 2008 ϳ20 million people suffered from thromboembolic diseases, and 200 million pigs were needed to meet this demand (25). Therefore, there is an urgent necessity to find alternative sources of heparin.…”

Isolamento, fracionamento e atividade anticoagulante de iota-carragenanas da Solieria filiformis

“…risco de contaminação viral, já que é obtida de animais (NADER et al, 2001). Mais recentemente, MELO et al (2008) alertaram ainda para o fato da baixa qualidade de algumas preparações de HEPs usadas em cirurgias cardíacas com circulação extracorpórea no Brasil, podendo assim induzir hipotensão e aumento significativo dos efeitos colaterais da HEP nos pacientes.…”

Heparinas: momento atual

“…Estima-se que no mundo aproximadamente 20 milhões de pacientes recebam o fármaco para tratamento ou profilaxia de tromboses venosas ou arteriais e, para isto, é estimada a necessidade de aproximadamente 200 milhões de porcos para produzir as heparinas necessárias para esse consumo. Atualmente, grande parte da heparina é produzida na China, pela grande criação de suínos e pela política de rebaixamento dos custos de sua produção 8,9,10 . .…”