Alguns aspectos sobre geradores e radiofármacos de tecnécio-99m e seus controles de qualidade

Marques, Fábio Luiz Navarro; Okamoto, Miriam Roseli Yoshie; Buchpiguel, Carlos Alberto

doi:10.1590/s0100-39842001000400011

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“…The main reasons of such success is based on its prompt availability by a radionuclide generator associated with its plurality of chemical valences and relative low cost [1]. Several complexes labeled with technetium turn over to diagnosis routine in nuclear medicine, yielding 80% of the clinical protocols [2][3][4][5]. The 99m Tc radionuclide is generally produced by 99 Mo decayment enclosed in a column inside a radionuclide generator.…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

A secular technetium–molybdenum generator

Araujo

Campos

2015

Nuclear Instruments and Methods in Physics Research Section A:

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Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

A secular technetium–molybdenum generator

Araujo

Campos

2015

Nuclear Instruments and Methods in Physics Research Section A:

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“…Os radiofármacos de tecnécio-99 meta estável ( 99m Tc) tornaram-se importantes ferramentas para o diagnóstico de várias doenças ou disfunções de órgãos e sistemas que compõem o corpo humano. Aproximadamente 80% de todos os radiofármacos usados em Medicina Nuclear são compostos marcados com 99m Tc (1).…”

Section: Radiofármacos De Tecnécio-99munclassified

“…propriedades físicas e químicas apresentadas pelo radioisótopo, a saber: meia-vida física de 6,01 horas; decaimento por emissão de radiação gama pura (fótons de 140 keV); praticidade da obtenção do radioisótopo a partir de um sistema gerador de 99 Mo/ 99m Tc; possibilidade do 99m Tc atingir vários estados de oxidação e de coordenação, originando diferentes radiofármacos a partir da simples reconstituição de conjuntos de RL ou "kits" (1,15).…”

Section: Radiofármacos De Tecnécio-99munclassified

Desenvolvimento e validação de metodologia para radiofármacos de Tecnécio- 99m empregando cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE)

Almeida¹

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Radiopharmaceuticals are compounds, with no pharmacological action, which have a radioisotope in their composition and are used in Nuclear Medicine for diagnosis and therapy of several diseases. In this work, the development and validation of an analytical method for 99m Tc-HSA, 99m Tc-EC, 99m Tc-ECD and 99m Tc-Sestamibi radiopharmaceuticals and for some raw materials were carried out by high performance liquid chromatography (HPLC). The analyses were performed in a Shimadzu HPLC equipment, LC-20AT Prominence model. Some impurities were identified by the addition of a reference standard substance. Validation of the method was carried out according to the criteria defined in RE n. 899/2003 of the National Sanitary Agency (ANVISA). The results for robustness of the method showed that it is necessary to control flow rate conditions, sample volume, pH of the mobile phase and temperature of the oven. The analytical curves were linear in the concentration ranges, with linear correlation coefficients (r 2) above 0.9995. The results for precision, accuracy and recovery showed values in the range of 0.07-4.78%, 95.38-106.50% and 94.40-100.95%, respectively. The detection limits (DL) and quantification limits (QL) varied from 0.27 to 5.77 µg mL-1 and 0.90 to 19.23 µg mL-1 , respectively. The values for HAS, EC, ECD and MIBI in the lyophilized reagents (LR) were 8.95; 0.485; 0.986 and 0.974 mg L-1 , respectively. The mean radiochemical purity for 99m Tc-HSA, 99m Tc-EC, 99m Tc-ECD and 99m Tc-Sestamibi was (97.28 ± 0.09)%, (98.96 ± 0.03)%, (98.96 ± 0.03)% and (98.07 ± 0.01)%, respectively. All the parameters recommended by ANVISA were evaluated and the results are below the established limits. Página FIGURA-Gerador de 99 Mo/ 99m Tc. 6 FIGURA 2-Diagrama do decaimento do 99 Mo a 99m Tc. 6 FIGURA 3-Esquema das reações para obtenção dos radiofármacos de 99m Tc 8 FIGURA 4-Estrutura quaternária do SAH com os resíduos de cisteína e triptofano em destaque. 9 FIGURA 5-Esquema simplificado das etapas de síntese do EC. (I) ácido Ltiazolidino-4-carboxílico, (II) EC. FIGURA 6-Estrutura de L,L-EC-99m Tc. FIGURA 7-Estrutura molecular de L,L-ECD-99m Tc. FIGURA 8-(A) Estrutura molecular do MIBI e (B) Estrutura molecular do Sestamibi-99m Tc FIGURA 9-Esquema simplificado de um sistema cromatográfico para CLAE. FIGURA 10-Cromatografia de exclusão molecular. (A) Aplicação da amostra. (B) Interação da amostra com os poros da fase estacionária. (C) Separação das moléculas da amostra de acordo a massa molecular. FIGURA 11-Princípio da cromatografia de par de íons. O pareador iônico adicionado à fase móvel se liga à fase estacionária apolar. Os grupos sulfonatos negativos ficam expostos na fase estacionária e interagem com os íons da amostra. FIGURA 12-Princípio da cromatografia planar. (A) aplicação da amostra; (B) inserção da placa em uma cuba com a fase móvel e (C) separação dos analitos. FIGURA 13-Fluxograma das fases envolvidas no processo de validação de um método analítico. FIGURA 14-Fluxograma das fases de marcação dos RL com 99m Tc.

show abstract

“…Radiofármacos são preparações farmacêuticas que contêm um ou mais radioisótopos; por possuírem núcleos instáveis, sofrem decaimento radioativo emitindo radiação corpuscular (partícula) ou eletromagnética e são utilizados em medicina como agentes para tratamento do câncer 30 Cu e 68 Ga, e os emissores de radiação gama (emissão gama ou captura eletrônica) 67 Ga,…”

Section: Radiofármacosunclassified

Preparo e avaliação dos complexos de derivados de tiossemicarbazonas com(67/68 Ga) gálio, [99mTc] tecnécio e (111In)índio, como potenciais agentes para detecção de tumores

Lafratta¹

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DEDICATÓRIAÀ minha querida madrinha e avó Layde, por sempre caminhar ao meu lado, pela cumplicadade e por acreditar em mim desde o dia do meu nascimento.Aos meus avôs e avós, Domingos (In memoriam), Antônio e Adelina, pela formação do meu caráter, pela dedicação, incentivos e imensa sabedoria.À minha mãe Marlene, meu pai Lauro (In memoriam), meu irmão Lauro, minha cunhada Tatiane e meu sobrinho Nicolas, vocês sempre alegram meus dias e me ajudam nos momentos mais difíceis.Ao meu noivo Danilo pela imensa paciência, carinho, atenção e dedicação; sem você seria muito difícil continuar a caminhada. (In memoriam), por ter plantado a semente da ciência em meu coração. À minha prima MarinaAos meus tios Marisa e Edison, grandes incentivadores à escrita, às boas leituras e aos estudos, exemplos de superação, força e honestidade, aprendo muito com vocês.Aos meus tios Tanya e José Antônio pelos bons conselhos, orientações sempre oportunas, amparo nos momentos mais difíceis, tenho-os como exemplo de profissionais admiráveis da área da saúde.Aos meus velhos e queridos amigos, Adriana, Henrique e Nathalie pela amizade, boas risadas, amparo e consideração.

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Alguns aspectos sobre geradores e radiofármacos de tecnécio-99m e seus controles de qualidade

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A secular technetium–molybdenum generator

Desenvolvimento e validação de metodologia para radiofármacos de Tecnécio- 99m empregando cromatografia líquida de alta eficiência (CLAE)

Preparo e avaliação dos complexos de derivados de tiossemicarbazonas com(67/68 Ga) gálio, [99mTc] tecnécio e (111In)índio, como potenciais agentes para detecção de tumores

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