Perfil e vozes dos participantes de pesquisas clínicas no Brasil

Abstract

Resumo Este estudo de caso buscou traçar o perfil socioeconômico de participantes de ensaios clínicos em centro de pesquisa brasileiro, analisando suas decisões, motivações e experiências, seu conhecimento sobre riscos, benefícios e cuidados dispensados e o processo de consentimento. Dados de 327 participantes foram coletados, realizando-se entrevistas semiestruturadas com 19 deles. Nas pesquisas executadas no centro estudado houve maior participação de homens, de pessoas com poucos anos de estudo formal e de baixa renda. A maioria é aposentada, não tem assistência privada à saúde e tende a não perceber os efeitos da investigação ou superestimar os benefícios médicos diretos. A busca pelo tratamento médico foi o principal fator que influenciou suas decisões/participação, e a assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido não garantiu a expressão da autonomia. Conclui-se que o perfil e o conteúdo dos discursos dos participantes são sensíveis indicadores de vulnerabilidade e desigualdade social.

Critérios de ética para pesquisas em ambiente virtual no Brasil

“…Foram identificadas seis normativas da CONEP 4,9-13 e 233 estudos, sendo 11 selecionados para avaliação e maior detalhamento quanto aos critérios estabelecidos para ética em pesquisas em ambiente virtual (online) [14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][24] .…”

“…Este ponto, portanto, requer atenção, pois diz respeito aos riscos e benefícios percebidos quanto à participação na pesquisa online. O participante deve estar plenamente informado sobre os riscos e benefícios do serviço no formato online em decorrência de sua participação e das medidas tomadas pelo(s) pesquisador(es) para a minimização de danos diretos ou indiretos provenientes da pesquisa 12,15 . Novos critérios preveem a garantia de acesso aos serviços de saúde e/ou acompanhamento aos participantes em longo prazo, mesmo após a conclusão da pesquisa, caso necessário.…”

“…O acesso à internet pode ser um importante viés de pesquisa virtual 25 . Ao observar os dados de participantes de ensaios clínicos, encontram-se, majoritariamente, pessoas de classes sociais menos privilegiadas e com acesso restrito a ações e tratamentos de saúde 15 . Ou seja, participantes que, não fosse pela pesquisa, poderiam enfrentar maiores entraves para receber a assistência adequada às suas demandas de saúde.…”

“…Garantia de acesso aos serviços de saúde e acompanhamento em longo prazo, mesmo após a conclusão da pesquisa 12,15 . Limitações Cálculo impreciso da taxa de resposta, devido a envios para endereços eletrônicos incorretos, preocupação com vírus, ou padrão do usuário em deletar mensagens desconhecidas 18 ; Requerimento de habilidades no uso da tecnologia e acesso apropriado à internet [25][26] .…”

Compreensão do consentimento informado em pesquisa clínica de vacina contra o Zika vírus: estudo transversal

“…The signature of the term records the voluntary and autonomous consent of the participant, in order to guarantee respect for human dignity based on the information about the research previously elucidated (6) . However, consent should not be seen simply as a document for the legal and figurative fulfillment of the participant's agreement to be part of a clinical trial, but must authentically express the autonomy of the decision to participate (7,8) . The quality of the informed consent process in vaccine clinical research can be determined by the participants' degree of understanding (9) .…”