Background passive immunotherapy is a therapeutic alternative for patients with COVID-19. Equine polyclonal antibodies (EpAbs) could represent a source of scalable neutralizing antibodies against SARS-CoV-2. Methods we conducted a double-blind, randomized, placebo-controlled trial to assess efficacy and safety of EpAbs (INM005) in hospitalized adult patients with moderate and severe COVID-19 pneumonia in 19 hospitals of Argentina. Primary endpoint was improvement in at least two categories in WHO ordinal clinical scale at day 28 or hospital discharge (ClinicalTrials.gov number NCT04494984). Findings between August 1st and October 26th, 2020, a total of 245 patients were enrolled. Enrolled patients were assigned to receive two blinded doses of INM005 ( n = 118) or placebo ( n = 123). Median age was 54 years old, 65•1% were male and 61% had moderate disease at baseline. Median time from symptoms onset to study treatment was 6 days (interquartile range 5 to 8). No statistically significant difference was noted between study groups on primary endpoint (risk difference [95% IC]: 5•28% [-3•95; 14•50]; p = 0•15). Rate of improvement in at least two categories was statistically significantly higher for INM005 at days 14 and 21 of follow-up. Time to improvement in two ordinal categories or hospital discharge was 14•2 (± 0•7) days in the INM005 group and 16•3 (± 0•7) days in the placebo group, hazard ratio 1•31 (95% CI 1•0 to 1•74). Subgroup analyses showed a beneficial effect of INM005 over severe patients and in those with negative baseline antibodies. Overall mortality was 6•9% the INM005 group and 11•4% in the placebo group (risk difference [95% IC]: 0•57 [0•24 to 1•37]). Adverse events of special interest were mild or moderate; no anaphylaxis was reported. Interpretation Albeit not having reached the primary endpoint, we found clinical improvement of hospitalized patients with SARS-CoV-2 pneumonia, particularly those with severe disease.
BackgroundTherapies to interrupt progression of early COVID-19 remain elusive. Among them, convalescent plasma in hospitalized patients was unsuccessful, perhaps because antibody should be administered earlier. We advanced plasma infusions to the first 72 hours of symptoms to arrest COVID-19 progression.MethodsA randomized, double-blind, placebo-controlled trial of convalescent plasma with high IgG titers against SARS-CoV2 in elderly subjects within 72 hours of mild COVID-19 symptoms. The primary endpoint was severe respiratory disease defined as a respiratory rate ≥30 and/or an O2 sat<93% in room air. The study was interrupted at 76% of its projected sample size, because cases in the region decreased considerably and steady enrollment of study subjects became virtually impossible.Results160 patients underwent randomization. In the intention-to-treat analysis (ITT), 13/80(16.2%) patients receiving plasma vs. 25/80(31.2%) receiving placebo experienced severe respiratory disease [RR(95%CI)= 0.52(0.29,0.94); p=0.026)] with an RRR=48%.A modified ITT analysis, excluding six subjects who experienced the primary endpoint before infusion, showed a larger effect size [RR(95%CI) = 0.40(0.20, 0.81), p=0.007]. High- and low-titer donor analyses, based on a median IgG titer=1:3,200, evidenced a dose-dependent response with an RRR=73.3% for recipients of high-titer plasma (p=0.016) and a number needed to treat (NNT)=4.4. All secondary endpoints exhibited trends towards protection. No solicited adverse events were observed.ConclusionsEarly administration of high-titer convalescent plasma against SARS-CoV2 to mildly ill infected seniors reduced COVID-19 progression. This safe, inexpensive, outpatient intervention facilitates access to treatment from industrialized to LMIC, can decompress demands on hospitals, and may contribute to save lives.Funded by The Bill & Melinda Gates Foundation and The Fundación INFANT Pandemic Fund. Registered in the Dirección de Sangre y Medicina Transfusional del Ministerio de Salud (PAEPCC19), Plataforma PRIISA (1421), and clinicaltrials.gov (NCT04479163).All authors have completed the ICMJE uniform disclosure form at www.icmje.org/coi_disclosure.pdf and declare: no support from any organization for the submitted work; RL, GPM, DW and FPP are investigators in a phase 3 SARS CoV2 trial from Pfizer; no other relationships or activities that could appear to have influenced the submitted work.
A exodontia de unidades permanentes, assim como doença periodontal e trauma bucal, estão muitas vezes relacionados ao processo de reabsorção alveolar, o que culminam na perda óssea tanto em espessura quanto em altura, sendo esse principal impasse para reabilitação oral por meio de prótese sobre implantes. Cerca de 50% dos sítios para instalação de implantes não apresentam volume ósseo suficiente para sua instalação, o leva a necessidade de utilizar biomateriais para o processo de regeneração óssea guiada. Diante da necessidade de aumentar tecido ósseo em volume e espessura, diversos biomateriais foram desenvolvidos, sendo eles classificados em enxertos do tipo autógeno, alógeno, xenógeno e aloplástico. Para realização desse estudo foi realizada uma busca completa nas bases de dados: PubMed, Scielo, Lilacs e Google Scholar, utilizando as palavras-chave “dentistry bone transplantation, surgery oral, biocompatible materials and bone regeneration”, inseridas nas buscas de maneira cruzada adotando a expressão boolena "and”. Afim de selecionar os artigos a serem analisados foram elencados critérios de inclusão e exclusão. A utilização de enxertos ósseos tem mostrado resultados promissores no ganho de osso vertical e horizontal. A associação de biomaterias permite que as melhores propriedades de cada tipo de enxerto sejam usadas de forma integrada, o que leva a resultados favoráveis tanto histologicamente como funcionalmente.
Purpose The aim of this study was to identify the factors that are related to the quality of life and sleep of Brazilian speech-language pathology students during the COVID-19 pandemic. Method This study adopted a cross-sectional, descriptive observational design. A total of 161 undergraduate speech-language pathology students participated in this study. The relationship between quality of life and sleep, socioeconomic characteristics, and health problems was examined using correlational analysis. Participant data were collected using an online form, which included questions that assessed their socioeconomic and health characteristics during the pandemic; the Pittsburgh Sleep Quality Index; and the first two questions of the World Health Organization Quality of Life–Brief Version. Results There were relationships between sleep dysfunction, a reduction in household income during the pandemic, membership to a risk group, living with at-risk individuals, time spent on the Internet (hours), and the purpose underlying Internet use. Satisfaction with health was related to membership to a risk group. Perceptions of the negative impact of the pandemic on mental health were related to sleep dysfunction and quality of life during the pandemic. Conclusion The present findings underscore the need for policies that promote health, prevent diseases, and address mental health problems during times of crisis, such as the COVID-19 pandemic.
ResumoA perícia criminal tem como objetivo compor provas para esclarecer crimes, sendo que na Fonoaudiologia, dentre as possibilidades de ação, a perícia fonética relacionada à voz pode ser uma destas ferramentas. Objetivo: Verificar quais as ferramentas ou protocolos utilizados pelos profissionais brasileiros para a realização da perícia forense fonética relacionada aos parâmetros vocais. Método: Pesquisa de revisão bibliográfica integrativa a partir da consulta isolada e combinada dos descritores em ciências da saúde: medicina legal, voz, perícia criminal, crimes e fonoaudiologia nos bancos de dados Lilacs, Scielo, Google Scholar, Open Grey e Open Thesis. Resultados: De 457 acervos, oito foram selecionados para leitura na íntegra. A identificação de um criminoso através da voz tem sido realizada nas perícias forenses tendo em vista que a voz apresenta características possíveis de comparação, principalmente a Contribuição dos autores: ANW e CPHRC: contribuição substancial para a concepção e o desenho do trabalho científico, o levantamento da literatura, participação da redação, revisão crítica do trabalho e aprovação final do conteúdo a ser publicado. PJAC: contribuição substancial para o levantamento da literatura, participação da redação, revisão crítica do trabalho e aprovação final do conteúdo a ser publicado. BCSR e TDS: revisão crítica do trabalho e aprovação final do conteúdo a ser publicado. ARTIGOS 53 Distúrb Comun, São Paulo, 32(1): 52-63, março, 2020 frequência fundamental, os formantes das vogais, o voice onset time. Cuidados quanto ao registro devem ser efetivados para que as provas não sejam excluídas dos processos criminais, sendo analisadas de forma imparcial. É uma área recente na Fonoaudiologia que carece de publicações na área. Conclusão: Os recursos utilizados na perícia forense fonética relacionada aos parâmetros vocais vão desde o profissional capacitado, de diferentes áreas do conhecimento (Linguística, Fonoaudiologia, Engenharia, Direito etc.) até o uso de softwares que possam comparar a voz de diferentes falantes. Há escassez de literatura e o exercício de tal prática requer capacitação profissional interdisciplinar. Palavras-chave: Medicina Legal; Voz; Fonoaudiologia AbstractThe criminal investigation aims to compose evidence to clarify crimes, and in Speech Therapy, among the possibilities of action, voice-related phonetic expertise may be one of these tools. Objective: To verify the tools or protocols used by Brazilian professionals to perform phonetic forensics related to vocal parameters. Method: Research of integrative bibliographic review from the isolated and combined consultation of the descriptors in health sciences: legal medicine, voice, criminal expertise, crimes and speech therapy in the Lilacs, Scielo, Google Scholar, Open Gray and Open Thesis databases. Results: Of 457 collections, eight were selected for reading in their entirety. The identification of a criminal through the voice has been carried out in forensic examinations since the voice presents possible characteris...
Introdução: A mastigação tem uma importância significativa para o desenvolvimento das estruturas do Sistema Estomatognático (SE), sendo esta aperfeiçoada no decorrer da vida. A eletromiografia de superfície destaca-se como uma importante ferramenta de avaliação capaz de quantificar a atividade elétrica dos músculos mastigatórios, sendo uma forma de caracterizar o comportamento dessa função estomatognática. Observando a complexidade e importância da mastigação, torna-se importante conhecer melhor as modificações desta função no decorrer dos ciclos de vida. Objetivo: O objetivo do estudo foi realizar análise eletromiográfica dos músculos da mastigação em indivíduos sem queixas orofaciais representantes dos ciclos da infância, adolescência, fase adulta e senescência. Método: A amostra foi composta por 120 voluntários de ambos os sexos, distribuídos em quatro grupos de acordo com a faixa de idade. Os voluntários foram submetidos à avaliação da mastigação por meio da eletromiografia de superfície durante o repouso, contração voluntária máxima, mastigações unilaterais direita e esquerda e mastigação habitual; bem como a verificação da força de mordida entre os dentes incisivos centrais, molares do lado direito e molares do lado esquerdo. Realizou-se, ainda, a tomada de medidas antropométricas faciais das hemifaces direta e esquerda dos voluntários. Resultados: Os resultados apontaram comportamentos morfológicos e funcionais distintos entre os grupos estudados, bem como a influência da variável sexo nas respostas eletrofisiológicas da função mastigatória. Conclusão: foi verificado que o comportamento mastigatório variou segundo a idade e o sexo, apontando uma tendência de correlação entre os componetes anatômicos e funcionais envolvidos nessa função estomatognática.
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