Résumé. Aux échelles des micro et nano-débits de liquides, l'étalonnage revêt un caractère critique, notamment pour des applications telles que le dosage volumétrique et l'administration de médicaments. En particulier, pour des médicaments avec une très courte demi-vie (de l'ordre de la minute), ou pour des médicaments qui requièrent une très faible concentration sanguine pour des raisons de toxicité, tels que les médicaments vasoactifs ou anesthésiants, la quantité exacte de volume administré ainsi que la stabilité du débit sont cruciales. Cependant, en 2012, la traçabilité métrologique sur ces gammes de très faibles débits n'était validée en Europe qu'à partir de 16 ȝl/min. Les instituts nationaux de métrologie LNE-CETIAT, DTI, IPQ, METAS et VSL ont développé, dans le cadre du projet européen de recherche en métrologie "HLT07 Metrology for Drug Delivery -MeDD"[1], des méthodes primaires d'étalonnage couvrant une gamme de débits de liquide allant de 10 ml/min à 10 nl/min. Cet article présente les références développées dans la première partie du projet et leur validation via une inter-comparaison des résultats obtenus avec un débitmètre massique à effet Coriolis et un pousse-seringue. L'influence de plusieurs paramètres physiques tels que la température, la contre-pression, la viscosité et les pulsations du débit a été étudiée. En ce qui concerne les dispositifs de perfusion, plusieurs caractéristiques ont été testées : le délai de démarrage, la stabilité du débit et le temps de réponse à une occlusion, en fonction de la présence d'accessoires tels que des vannes, aiguilles, tubulures, et en fonction de paramètres physiques tels que la température et la viscosité du liquide. Une partie des résultats obtenus est présentée dans cet article.
Almost every medical department at hospitals all around the world uses infusion devices to administrate fluids, nutrition, and medications to patients for the treatment of numerous different diseases and ailments. Depending on the intended use of the equipment e.g., if it is used for anaesthesia of adults or for medical treatment of premature infants, the accuracy of the equipment can be more or less important. A well-defined metrological infrastructure can help to ensure that infusion devices function properly and are as accurate as needed for their use. However, to establish a metrological infrastructure an appropriated knowledge about infusion devices in use is necessary that enables calibration and testing procedures to be properly defined. This paper summarises the results of various tests conducted with three types of devicesa syringe pump, an infusion device analyser and an insulin pump.
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